隨著健康與美容產業全球化，膠原蛋白補充品在歐美市場的需求急速上升。
然而，相較於亞洲市場的開放性，歐美對膠原相關產品的法規審查與標示要求極為嚴格。
對於 collagen supplement ODM（膠原蛋白代工製造） 廠商與品牌而言，能否通過這些國際認證，往往決定產品能否順利進入海外市場。

 

歐美膠原市場快速成長的背景

 

根據歐洲食品安全局（EFSA）與美國保健品協會的數據，
2025 年歐美膠原市場規模將突破 50 億美元。 主要推動力包括：
• 消費者追求天然與潔淨標章產品
• 銀髮族人口增加，帶動關節與骨骼保健需求
• 健身與美容營養雙重市場成長
• 代工技術成熟，使新品牌能快速進入市場

因此，具備國際合規經驗的 Collagen Supplement ODM 廠商，已成為歐美品牌與亞洲製造鏈的重要橋樑。

 

美國市場：FDA與GMP是關鍵門票

 

美國膠原補充品屬於 Dietary Supplement（膳食補充品） 類別，
主要由 FDA（美國食品藥物管理局） 監管。
ODM 廠與品牌需遵守以下規範：
• cGMP（現行良好製造規範）：製造環境、原料與包裝均需符合GMP驗證。
• FDA 產品登錄：需於FDA網站註冊製造商與產品類別。
• 標示與聲稱規範：不得誤導消費者，不得宣稱醫療功效（如治療疾病）。
• 原料安全與可追溯性：必須提供COA（成分分析證明）與原料來源文件。

專業的 Collagen Supplement ODM 廠會建立完整的品質管理系統（QMS），確保生產流程、原料批次與測試報告皆可追溯，讓品牌能合法進軍美國市場。

 

歐洲市場：EFSA 的嚴謹審查制度

 

歐洲市場由 EFSA（European Food Safety Authority） 負責監管，標準極為嚴格。
ODM 廠在出口時需符合：
• EFSA功能聲稱（Health Claims）審核
• 食品添加物與防腐劑限制規範
• EU Novel Food 法規（若原料屬新型食品需事先核准）
• REACH 化學物質登錄與環保要求

歐洲品牌重視產品「功效有據」，
因此 ODM 廠常提供人體臨床測試報告與生物利用率數據，
以支持膠原吸收與皮膚改善的主張。
許多歐洲品牌也要求 ODM 廠同時具備：
• ISO 22000 食品安全管理系統
• HACCP 風險控制計畫
• Halal / Kosher 雙認證

這讓具備多國合規能力的 Collagen Supplement ODM 廠成為歐洲市場中最具信任度的合作夥伴。

 

國際認證體系：建立品牌信任的基礎

 

在出口歐美市場時，品牌必須具備以下核心認證，ODM 廠也必須提供相關文件支援：
• GMP（Good Manufacturing Practice）：確保生產流程標準化與安全
• ISO 22000 / ISO 9001：食品與品質管理系統
• HACCP（危害分析與關鍵控制點）：監控潛在生產風險
• Halal / Kosher：符合宗教與文化市場
• Non-GMO / Vegan / Clean Label：針對潔淨標章市場

有經驗的 ODM 廠會為品牌建立「認證路線圖（Certification Roadmap）」，
協助完成文件申請、審核與報告翻譯，確保每一階段都符合當地法規。

 

ODM 代工在法規合規中的角色

 

在跨國產品開發中，ODM 廠的角色早已超越製造，
而成為「法規顧問」與「市場通行證」的角色。
專業的 Collagen Supplement ODM 團隊通常提供：
1.產品合規諮詢：確認配方是否符合目的地市場規範
2.標示審核：協助修改包裝文字、營養成分表與功能聲稱
3.出口文件準備：COA、MSDS、安全測試報告、原料證書
4.第三方驗證協助：如 SGS、Intertek、TÜV 認證

這樣的全方位服務讓品牌能專注於行銷與銷售，將繁瑣的法規流程交由ODM專業團隊處理。

 

歐美市場的產品趨勢：潔淨＋科研並行

 

在歐美，消費者偏好「科學支持的天然產品」。
ODM 廠的配方研發方向也因此朝兩大方向發展：
1.Clean Label（潔淨配方）：無人工香料、無糖、無防腐劑
2.Clinically Proven（臨床實證）：具吸收率與功效數據的配方

許多歐美品牌要求ODM廠能提供「Clinical Claim Support」， 例如：
• 皮膚彈性提升 15%
• 關節疼痛改善率 20%
• 8 週內明顯改善保濕度

這些數據成為市場競爭的核心武器，也顯示出ODM研發能力的重要性。

 

挑戰與機會：ODM 的全球化升級

 

儘管法規門檻高，但歐美市場的規模與信任度極具吸引力。
未來的 Collagen Supplement ODM 廠，將朝以下方向發展：
• 建立國際法規資料庫，快速應對市場變動
• 導入 AI 系統自動分析配方合法性
• 與當地實驗室合作，提升審核效率
• 推動數位文件驗證，縮短出口時程

這些轉型不僅提升效率，也鞏固 ODM 在全球供應鏈中的關鍵地位。

 

結語

 

歐美市場的高標準與嚴法規，正推動膠原補充品產業進入更專業、更透明的時代。
對品牌而言，選擇具備國際認證、法規經驗與研發能力的 Collagen Supplement ODM， 是跨越市場門檻、建立全球信任的關鍵一步。

在這個講求「證據與合規」的時代，能兼顧品質、效率與永續的 ODM 夥伴， 將成為品牌全球化最堅實的後盾。